洁净采样车产品概述：

　　该产品适用于**制剂和无菌制剂除的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。根据GMP标准要求，本厂生产的采样车达到万级洁净度，同时使用的电动元件符合GB1497-85(电动安全标准);符合GB-191(包装标准)的规定。洁净采样车电器控制面板为电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，洁净取样车配置带紫外线灭菌灯，其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

　　洁净取样车说明：

　　(一)洁净取样车是一种垂直流局部空气净化装置，自从室内空气经过初效过滤，从**空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。

　　本洁净取样车根据GMP标准要求设计制作，洁净度能达到百级-万级要求，适合于无尘环境使用，常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。本采样车使用的离心风机等主要部件符合GB1497-87(电动机安全标准)的要求。产品结构分别由不锈钢板或喷塑钢板组成。

　　(二)使用方法：洁净采样车移至需要采样的地方，固定采样车(刹车);接通电源，打开电源开关，打开风机开关,风机开始工作，将电压调至适当(一般为220V)，待洁净采样车运转15分钟后，放入采样桶;采样结束后，取走采样桶，关掉风机及电源，拔掉电源线，将采样车移到原来的位置。

　　注意：根据使用情况要定期用风速仪测量工作区风速，如发现不符合有关技术要求，可调整风机风量，必要时更换**或初效空气过滤器。

　　取样车在操作过程中如何避免人为污染?

　　无菌产品在无菌车间或无菌检测室取样就行。非无菌物料还是有独立4102的固定取样间为1653好。 个人想法：可以在洁净车间设立专门的取样间，这样可充分利用洁净车间的空调送风系统，便于维护。不过得考虑有特殊要求的物料的交叉污染问题。

　　取样车与取样室的**不同之处，就是它具有流动性。是对于没有固定取版样点的一个补充。不是权所有的地方用取样车比较合适，要结合企业的实际。如何避免人为污染，须建立相应的SOP。

　　无菌产品在无菌车间或无菌检测室取样就行。非无菌物料还是有独立的固定取样间为好。 个人想法：可以在洁净车间设立专门的取样间，这样可充分利用洁净车间的空调送风系统，便于维护。不过得考虑有特殊要求的物料的交叉污染问题。

　　现在已经很少有企业在库区专门设置取样间了，取而代之的是取样车。可是给人感觉很不可靠。其一，该设备工作期间无法实现密闭，更无法实现较强烈的单向气流，所以物料暴露过程中很有可能被污染。更为严重的是，取样人员未经相应的人净程序，成为另一大污染源。

　　取样车存在污染担忧，也存在取样不方便的情况：有时候同一批样品来了一百多包，按取样原则要在从里面随机抽十多包取样。这样使用取样车就显得狭小、空间不足而耽误取样时间了，也给取样人员带来相应的麻烦。

　　化验室洁净取样车辆管理制度：

　　《取样车操作规程》

　　适用范围：取样车操作。

　　责 任：检验室取样人员按本规程操作，原料仓负责人监督本规程的执行。

　　程 序：

　　1.取样车用前自净5分钟。

　　2.用吸尘器吸去被取样的原辅料的外包装的尘埃，如不能使用吸尘器的外包装，用湿布拭擦干净，然后连外包装放入取样车内。

　　3.将洁净的取样的容器、取样用具、手套等放在取样车内，与已清洁外包装的药品一起自净5-10分钟。

　　4.操作人员戴上洁净手套，在洁净情况下开启外包装，后开启内包装，按取样方法均匀取样。

　　5.取样结束后,在洁净情况下封好内包装贴上取样证。然后撤离取样车。

　　6.抽样完后,原辅料仓库管理人员立即按取样车清洁标准操作规程要求清洁取样车，使取样车保持清洁。

　　洁净取样车技术参数