邯郸GMPC车间净化工程设计、邢台净化车间施工 | 河北翰语净化工程-净化厂房-无尘车间-洁净手术室-洁净实验室-通风净化


                                                                                                                  邯郸保健品GMP车间净化工程概括
       保健品GMP厂房(车间)及布局 

　　车间面积应与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。

　　1)厂房应结构合理，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应;应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。

　　2)应按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级洁净区;10万级洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。净化级别应满足生产加工保健品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设计和安装应符合要求。

　　保健品GMP净化车间工程构造

　　1、围护结构

　　净化车间采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

　　净化车间内地面采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

　　在保健品净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。

　　2、净化系统

　　采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚**过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和**过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

　　净化级别高的空间只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

　　在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定;且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

　　使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。

　　保健品生产企业应建在无有碍食品卫生的区域，厂区内不应兼营、生产、 存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适 当绿化，无泥土裸露地面。生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域，并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施，定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，暂存过程中不应对厂区环境造成污染。